ISO 9001:2015 輔導

 ISO 9001:2015 品質管理系統

       ISO 9001:2015是國際標準化組織(ISO)制定的品質管理系統標準。其目的是幫助組織提高產品和服務的品質,滿足顧客需求,並持續改善。這個標準適用於任何行業和規模的組織,並且著重於過程方法、風險管理和領導作為。

具體來說,ISO 9001:2015依循ISO高階管理架構,包含以下幾個主要章節:

  • 組織全景:了解組織及其全景,確保品質管理系統符合組織之營運策略。
  • 領導作為:最高管理階層需參與和引導品質管理,確保組織全員理解並支持品質政策。
  • 規劃:識別、應對風險及機會,設定品質目標並制定實施計劃。
  • 支持:確保資源、能力、意識和文件化資訊的充分與有效。
  • 運作:規劃和控制運作過程,確保產品和服務符合要求。
  • 績效評估:監督、量測、分析和評估品質管理系統的績效。
  • 改善:持續改善管理系統,以滿足顧客要求和增加顧客滿意度。

ISO 9001:2015強調以顧客為中心,並鼓勵組織在所有過程中採用PDCA(計劃-執行-檢查-行動)循環,以實現持續改善。

導入ISO 9001:2015 品質管理系統的好處

對於那些致力於持續改善和提升顧客滿意度的組織,導入ISO 9001:2015能替組織帶來以下優勢:

  • 提升顧客滿意度:通過持續改善產品和服務的品質,組織能更好地滿足顧客需求和期望,增加顧客的信任和忠誠度。
  • 增加市場競爭力:獲得ISO 9001認證可以提高組織在市場上的聲譽和信譽,讓顧客更有信心選擇組織的產品和服務。
  • 提高效率和效益:標準強調過程優化和風險管理,可以幫助組織減少浪費,提升運營效率,從而降低成本,提高利潤。
  • 改善內部溝通和員工參與:標準要求組織內部建立有效的溝通機制和文件化的管理系統,這有助於增強員工對品質管理的參與感和認同感。
  • 持續改善:ISO 9001:2015強調持續改善,通過不斷評估和改進品質管理系統,組織能夠持續提升其運營績效和競爭力。
  • 符合法律和法規要求:遵循ISO 9001:2015標準,有助於組織更好地理解和遵守相關的法律法規,減少合規風險。

       總之,ISO 9001:2015為組織提供了一個系統化的方法來管理和提升品質,從而實現長期的成功和可持續發展。這對於任何希望提升其質量管理水平並在競爭激烈的市場中取得成功的組織來說,都是非常有價值的。

如何導入ISO 9001:2015

導入ISO 9001:2015是一個系統化的過程,以下是一般性步驟來幫助您的組織成功導入這個品質管理系統:

  • 承諾與支持:確保最高管理階層的支持和參與,這是成功導入ISO 9001:2015的關鍵。確立品質政策和目標,並讓所有員工了解其重要性。
  • 組建團隊:組織一個專門的ISO 9001:2015導入小組,成員應包括不同部門的代表,以確保全體員工的參與和支持。
  • 培訓與教育:對所有員工進行ISO 9001:2015的培訓,使他們了解標準的基本要求和導入的目標。確保關鍵人員熟悉品質管理系統的具體要求和實施方法。
  • 現狀評估:進行內部稽核或現狀評估,找出組織現有品質管理系統的差距,並根據ISO 9001:2015的要求制定改善計劃。
  • 制定計劃:根據評估結果,制定詳細的實施計劃,包括時間表、資源需求和負責人。計劃應涵蓋品質政策、品質目標、過程控制和內部稽核等方面。
  • 文件化系統:建立和維護適當的文件化品質管理系統,包括品質政策、程序文件、作業指導書和記錄,確保所有文件都是最新和可追溯的。
  • 實施與運作:根據實施計劃,逐步將品質管理系統的要求融入日常運作中。確保所有過程得到有效控制,並對實施過程中的問題及時進行調整和改進。
  • 內部稽核:定期進行內部稽核,評估品質管理系統的有效性和符合性。確保稽核結果用於持續改善管理系統。
  • 管理評審:最高管理階層定期對品質管理系統進行評審,確保其持續適應組織的需求和外部環境的變化。管理評審應包括對品質目標、績效和改善會的評估。
  • 認證稽核:在確認品質管理系統已經完全實施且運行有效後,組織可以申請第三方認證機構進行稽核和認證。認證機構將檢查組織的品質管理系統是否符合ISO 9001:2015的要求。
  • 持續改善:獲得認證後,應持續運行和改善品質管理系統,定期進行內部稽核和管理評審,確保系統的持續有效性和改進。

基礎管理系統

       我們將ISO 9001:2015定義為基礎管理系統之一。它提供了一個結構化的框架來幫助組織達到特定的管理目標。導入基礎系統能夠提升組織的運營效率、遵守法規的能力、風險管理和持續改善的能力。

因應氣候變遷的議題,ISO組織於2024年對管理系統新增了Amd 1:2024,針對組織全景的條文加入:

4.1

The organization shall determine whether climate change is a relevant issue.

組織應決定氣候變遷是否為相關議題。

4.2

NOTE Relevant interested parties can have requirements related to climate change.

註 相關關注方可提出與氣候變遷相關的要求。

 

ISO 9001即將迎來十年一度的大改版,我們將持續關注改版的資訊,隨時更新。

       佳典管理顧問基於十數年的品質管理系統輔導與風險管理經驗,結合專業的資訊系統安全顧問支持,同時依循ISO「高階管理架構」(high-level structure) 所改版的管理系統精神,也就是「基於風險的考量」,快速有效地協助企業或組織規劃、導入並實施資訊安全管理系統。

請與我們聯繫:佳典管理顧問 02-77289341 張小姐。

我們將提供:

  • 專業顧問師蒞臨公司診斷及負責輔導作業之進行;
  • 專業顧問師依輔導計畫書洽談各流程有關人員;
  • 提供工作進度、檢討方式與企業配合人員之工作情形,追蹤工作實際成效。